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美國總統川普今(3)日造訪維吉尼亞州紐波特紐斯(Newport News)造船廠,對美國海軍喊話,希望美國軍方未來能有更多戰機及戰鬥船艦,抵禦外侮,讓美國威名遠揚。

路透社報導,川普今天參觀造船廠,身著軍用夾克及軍帽,登上最新航空母艦「福特號」(Gerald R. Ford)。他表示,已和企業著手討論增資,希望未來美國海軍恢復到過往12艘航母的榮景,一席話贏得海軍軍官如雷掌聲。

川普本周宣稱,將增加國防預算540億美元,特惠活動發展最精良的軍事設備,包括船艦及飛機。另外他也強調,將加強防籲網路攻擊。川普發下豪語,告訴美國國軍,未來在戰場上只有贏,沒有輸這個字。川普說,興建福特號航空母艦與其他新的艦艇,會讓美國威名遠播。

雖然畫下增加國防預算、打造最強美軍大餅,不過這筆預算從哪來,不同軍種如何分配等,截至目前為止川普並沒有提出相關細節。


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(中央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。

美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。

CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。

膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。

美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。

孤兒藥熱賣產品資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。

生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104

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